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据公司介绍,景峰医药控股子公司贵州景峰注射剂有限公司正积极准备该产品的中美双申报工作,充实现有cGMP注射剂生产线,预计2021年第4季度于中国市场上市。目前中国尚未有该品种上市,有三家企业NMPA化药3类报产审批中。

日前,国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司、国家知识产权局办公室等部委联合发文,公布《第一批鼓励仿制药品目录》,要求各相关部门按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

北京科信必成医药科技发展有限公司董事长 王锦刚:鼓励仿制药目录中有部分的罕见病用药。我们的企业已经开展了三个产品的研发,罕见病用药量相对少,但资金的开发投入并不少,周期较长,希望在药品审批审评方面缩短时间,使药品尽快上市。

患者 刘金柱: 这个药一盒大概的价格是1200元,患者最高的用量可能一个月需要两盒,大概一个月就是2400元,一年就是3万元左右。仿制药能够解决很多患者用药的经济问题。

查阅公告可以发现,默沙东原研药Emend的橙皮书专利于2019年9月4日到期,景峰医药控股子公司SungenPharma(尚进)于2019年9月5日获得ANDA批准,为美国市场中首批获批其仿制药的企业。

此外,值得一提的是,日前,景峰医药旗下全资公司贵州景诚制药有限公司的主打产品——心脑宁胶囊再评价工作取得重大进展,该产品已被纳入国家重点研发计划课题(编号:2018YFC1707402-2),由山东中医药大学附属医院(山东省中医院)为牵头单位,多家临床医院共同进行心脑宁胶囊临床疗效再评价的研究。

去年,改编自一个真实代购“救命药”的电影《我不是药神》,让“仿制药”这个词走进了人们的视野。

国家应急防控药物工程技术研究中心主任 钟武:2018年,仿制药的市场占到1.1万亿的规模,按照国际通用名药物发展的增长趋势,就是说每年增长10%左右,那么在2022年到2025年,有可能很快可以达到1.5万亿的市场规模。

去年,改编自一个真实代购“救命药”的电影《我不是药神》,让“仿制药”这个词走进了人们的视野。

所谓仿制药,即专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品,仿制药具有和原研药一样的治疗作用,同时由于相对低廉的价格,仿制药成了患者减轻医药负担的选择。

据统计,除福沙吡坦双葡甲胺外,景峰医药2020年还将有多个品种完成申报。

为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

所谓仿制药,即专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品,仿制药具有和原研药一样的治疗作用,同时由于相对低廉的价格,仿制药成了患者减轻医药负担的选择。

北京科信必成医药科技发展有限公司董事长 王锦刚:鼓励仿制药目录中有部分的罕见病用药。我们的企业已经开展了三个产品的研发,罕见病用药量相对少,但资金的开发投入并不少,周期较长,希望在药品审批审评方面缩短时间,使药品尽快上市。

为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。